Чтобы избежать риска перекрестного загрязнения на этапе строительства асептической лаборатории, необходимо реализовать защиту всего процесса из четырех аспектов: блокировка изоляции, контроль процесса, управление материалами персонала и мониторинг окружающей среды. Ядром является перекрытие пути распространения строительного загрязнения в асептическую зону. Конкретные меры заключаются в следующем:

　　Физическая жесткая изоляция, строительство загрязняющих границ

Строительная зона и асептическая зона (включая асептическую зону, подлежащую включению) полностью изолированы двухслойной антибактериальной аэрогерметичной стальной пластиной, перегородка простирается выше 500 мм и бесшовно герметизируется с основной частью здания, щели заполняются стерильным герметиком (щель 0,1 мм); Ветровые отверстия и передаточные окна на стороне стерильной зоны оснащены временным защитным экраном для фильтрации HEPA, а проход трубопровода дважды блокируется герметичной обсадной колонной + пожарным шламом, чтобы предотвратить турбулентность воздушного потока и проникновение пыли.

Только 1 вход и выход строителей / материалов, а вход и выход оснащены трехуровневой буферной дезинфекционной комнатой (нечистой переходной дезинфекционной строительной зоной), поддерживающей вентиляцию, ультрафиолетовую дезинфекционную лампу, дезинфекционный бассейн для подошвы обуви, в то же время включает двухдверную систему блокировки, строго запрещается одновременное открытие двух дверей, чтобы предотвратить загрязнение строительства орошением.

　　Контроль процессов с низким уровнем загрязнения, уменьшение источника загрязнения

Следуйте порядку строительства « первой асептической зоны, задней асептической зоны, первой периферии, заднего ядра», отдавайте приоритет завершению строительства асептической зоны, такой как машинное отделение оборудования, зона деаутсорсинга материалов и т. Д., А затем выполняйте работу в соседней области асептической зоны; Влажные работы (штукатурка, водонепроницаемость), пылеулавливающие работы (резка, шлифовка) должны выполняться в независимом пространстве с отрицательным давлением, и время строительства в стерильной зоне должно быть искажено.

На протяжении всего процесса пылеулавливания применяется мокрая операция (спринклерная / распыленная пыль), которая выполняется в закрытой коробке с отрицательным давлением, над которой устанавливается локальный вытяжной колпак (скорость ветра ≥1,2 м / с), вытяжной вентилятор выбрасывается после трехступенчатой фильтрации; Запрещается использование высоколетучих, легко производящих пыль клеев и красок вокруг стерильной зоны, отдавая приоритет водным стерильным экологическим материалам.

　　Специальное управление персоналом и материалами, отключение носителя загрязнения

Строительный персонал должен быть оснащен специальной чистой рабочей одеждой (отличающейся от одежды персонала в стерильной зоне), перед входом в зону изоляции необходимо переодеться, мыть руки и дезинфицировать, ветер отшлифовать 15 секунд, строго запрещено пересекать стерильную зону, а время прохождения персонала в строительстве и стерильной зоне не соответствует пику; Строительные инструменты должны быть специально разделены, инструменты для строительства на стороне асептической зоны должны быть заранее продезинфицированы и оснащены стерильными пылезащитными колпаками, запрещается вводить обычные инструменты.

Все отделочные материалы (цветная сталь, герметик, трубопровод) должны быть в асептической зоне для завершения демонтажа пакетов, удаления пыли, а затем 75% алкогольного распыления + ультрафиолетовое облучение 30 минут дезинфекции, через специальное окно доставки в строительную зону; Асептический материал должен поддерживать оригинальное заводское уплотнение, немедленно устанавливаться после входа, чтобы избежать длительного воздействия пыли на размножающиеся микроорганизмы.

　　Мониторинг в режиме реального времени и аварийное реагирование, динамическое управление рисками

В основной точке стерильной зоны, на стыке со строительной зоной зашифрованы температура и влажность, частицы, микробиологические датчики, система управления доступом к данным, сбор каждые 10 минут, автоматическая акустическая и световая сигнализация при превышении стандарта; Строительная зона синхронизирована с мобильным очистительным агрегатом HEPA для снижения концентрации пыли и микроорганизмов в регионе.

Разработать план действий в чрезвычайных ситуациях по загрязнению, в случае утечки пыли / микроорганизмов, немедленно приостановить строительство, закрыть изоляционную дверь, быстро очистить пылесос HEPA и стерильную зону для уничтожения; После завершения строительства стерильная зона должна быть полностью проверена на окружающую среду (оседающие бактерии, зоопланктон, частицы), после достижения стандарта может быть передана и открыта.