Аппаратура для очистки воды

I. СОДЕРЖАНИЕОписание оборудования

《Китайская фармакопея« (2000Издание года) предусматривает:“Очищенная водаДля принятияДистилляция、Ионный обмен、метод обратного осмосаИлиДругие подходящие методы получения воды для медицинских целей."Больше не ограничиваясь“Дистилляция"Такой процесс. Это изменение в фармакопее является крупным достижением в истории развития производства фармацевтической воды в Китае и соответствует фармакопеям передовых стран мира. АUSPУже непрерывно7В одной из версий указано обратное проникновение (reverse osmosis,ROЭтот метод может использоваться в качестве законного метода получения воды для инъекций, что свидетельствует о доверии к использованию мембранной технологии для производства фармацевтической воды. Производство фармацевтической воды методом мембранного разделения является неизбежной тенденцией в развитии технологии использования фармацевтической воды.Аппаратура для сверхчистой воды.EDIСистема чистой воды, также известная как непрерывное электрическое обессоливание, суеверно сочетает в себе технологию электродиализа и технологию ионообмена, через процесс отбора солнечных и анионов через передачу ионообменной смолы через воду, завершает направленную миграцию ионов в воде под воздействием передачи электрического поля, чтобы достичь глубокого загрязнения воды и обессоливания, а также заполнения ионов водорода и гидроксида, образующихся в результате процесса электролиза водыСмолаКонец непрерывной регенерации, так чтоEDIВесь процесс получения воды в системе чистой воды не требует регенерации кислот и щелочных химических веществ.

Охрана окружающей среды следуетGMPТребования к проектированию, оборудованию для очистки воды с использованием самых современных на сегодняшний деньRO+EDIТехнология, в сочетании с предварительной обработкой использования, использованияпринцип обратного осмосаЭффективное обессоливание и удаление примесей* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *Оборудование использует полностью самоходный контроль, имеет преимущества передовой технологии, стабильного качества производимой воды, простой эксплуатации, низких эксплуатационных расходов, защиты окружающей среды без загрязнения и удобства обслуживания.

Классификация и стандарты качества воды

1Фармацевтическая вода(Технологическая вода: вода, используемая в процессе производства фармацевтических препаратов, включая питьевую воду, очищенную воду, воду для инъекций)Классификация

1Питьевая вода (Potable-WaterВодопроводная вода или вода из глубоких скважин, обычно поставляемая водопроводной компанией, также известная как сырая вода, должна соответствовать национальным стандартам качества.GB5749-85Санитарные нормы питьевой воды для жизни. Нажми2010Китайская фармакопея требует, чтобы питьевая вода не использовалась непосредственно для приготовления или испытания препаратов.

2Чистая вода (Purified WaterВода фармацевтического назначения, полученная путем дистилляции, ионообмена, обратного осмоса или другими подходящими методами для сырой воды, без каких - либо добавок. Очищенная вода может использоваться в качестве растворителя или пробной воды для получения лекарственных препаратов общего назначения и не может использоваться для получения инъекций

Очищенная вода, приготовленная без термической обработки с использованием ионообменного метода, метода обратного осмоса и ультрафильтрации, обычно называется деионизированной водой.

Очищенная вода, приготовленная методом дистилляции в специально сконструированных дистилляторах, обычно называется дистиллированной водой.

3Вода для инъекций (Water for Injection): Вода, полученная из очищенной воды в качестве сырой воды, дистиллированной специально сконструированным дистиллятором, охлажденной конденсацией и фильтрованной мембраной.

Вода для инъекций может использоваться в качестве растворителя для получения инъекций.

4Инъекционная вода для стерилизации (Sterile Water for Injection): Приготовление воды для инъекций в соответствии с процессом производства инъекций.Вода для стерилизации путем инъекций используется в качестве растворителя для стерилизации порошка или разбавителя для инъекций.

2Стандарты качества воды для фармацевтической воды

1Питьевая вода: должна соответствовать национальным стандартам Китайской Народной Республики « Санитарные стандарты питьевой воды для жизни» (GB5749-85)

2Очищенная вода: должна соответствовать2015Стандарты чистой воды, содержащиеся в Китайской фармакопее.

В процессе производства воды обычно используется онлайновое определение величины сопротивления очищенной воды для отражения концентрации различных ионов в воде. Сопротивление очищенной воды в фармацевтической промышленности обычно должно0,5 М омега. CM / 25°C,Коэффициент сопротивления очищенной воды, используемой для промывки сосудов для инъекций и капель, должен1М омега. CM / 25°CА.

3) Вода для инъекций: должна соответствовать2015Стандарты использования воды для инъекций в китайской фармакопее.

Национальные положения требуют:2010В 2002 году китайская фармакопея использовала чистую, инъекционную и стерилизованную инъекционную водуpHПроводимость, общий органический углерод(TOC)Тестирование предполагает следующие требования:

①Фармакопедия, да.pHНовые требования к тестированию:pHЗначение должно быть5.0...7.0А.

БНовые требования фармакопеи для определения электропроводности: регулирование температуры проб25°С. Указать количество как10mlИли10mlВ следующих случаях предел электропроводности25μS/cmУказать количество как10mlПри этом предел электропроводности составляет5μS/cm. измеренное значение проводимости не превышает предельного значения, считается соответствующим требованиям; Если значение электропроводности превышает предельное значение, оно считается несоответствующим.

БФармакопедия против общего органического углерода(TOC)Новые требования: общий органический углерод(TOC)Значение должно быть меньше0.5μg/mLА.

1Общий органический углерод(TOC)Технология должна отличать неорганический углерод(Углекислый газ, образующийся в результате разложения растворимого в воде углекислого газа и гидрокарбоната)& Органический углерод(Углекислый газ, образующийся в результате окисления органических веществ)Он также устраняет помехи неорганического углерода для измерения органического углерода.

2Требования испытаний на пригодность системы должны быть выполнены.

3Должна быть достаточная чувствительность к обнаружению.(Минимальный предел обнаружения равен или меньше углерода на литр0.05mg/L)А.

III. ПРОЦЕСС ПРОЦЕССА

1.АЕмкость для воды→насос нагнетания сырой воды→Многодиэлектрический фильтр→Фильтр с активированным углем→Смягчитель→Охрана.Фильтр→Первый уровень обратного осмоса→ PHРегулирование→Промежуточный резервуар→обратный осмос второй ступени→Очищенный резервуар→Бактерицидная система→насос перекачки очищенной воды→Ультрафиолетовый стерилизатор→микропористый фильтр→Точка воды

2.Емкость для сырой воды→насос нагнетания сырой воды→Многодиэлектрический фильтр→Фильтр с активированным углем→Смягчитель→Фильтр безопасности→Первый уровень обратного осмоса→ PHРегулирование→Промежуточный резервуар→обратный осмос второй ступени→Чистый резервуар→Промежуточный насос→ ЭдиСистемы→Очищенный резервуар→Бактерицидная система→насос перекачки очищенной воды→Ультрафиолетовый стерилизатор→микропористый фильтр→Точка воды

3.Емкость для сырой воды→насос нагнетания сырой воды→Многодиэлектрический фильтр→Фильтр с активированным углем→Смягчитель→Фильтр безопасности→одноступенчатая машина обратного осмоса→Промежуточный резервуар→Промежуточный насос→ ЭдиСистемы→Очищенный резервуар→Бактерицидная система→насос перекачки очищенной воды→Ультрафиолетовый стерилизатор→микропористый фильтр→Точка воды

IV. GMPСоответствующие требования

1Конструкционная конструкция должна быть простой, надежной, простой в разборке.

2Чтобы облегчить разборку, замену, очистку деталей, конструкция исполнительного органа максимально использует стандартизированные, универсальные, системные детали.

3Поверхность внутренней и внешней стенок оборудования, требующая гладкой и ровной, без мертвого угла, легко очищается, стерилизуется. Поверхность детали должна быть хромирована и других поверхностей для коррозионной стойкости и предотвращения ржавчины. Избегайте краски снаружи оборудования, чтобы предотвратить отслаивание.

4Оборудование для очистки воды должно быть изготовлено из низкоуглеродистой нержавеющей стали или других материалов, которые сертифицированы как не загрязняющие качество воды. Оборудование для приготовления очищенной воды должно регулярно очищаться и проверяться на эффективность очистки.

5Материал, подвергающийся воздействию воды путем инъекций, должен быть высококачественной низкоуглеродистой нержавеющей сталью или другим материалом, который, как было установлено, не загрязняет качество воды. Оборудование для приготовления воды для инъекций должно регулярно очищаться и проверять эффективность очистки.

6Цикл хранения очищенной воды не должен превышать24В часах резервуары должны быть изготовлены из нержавеющей стали или других материалов, которые были проверены как нетоксичные, коррозионно - стойкие и не просачивающие загрязняющие ионы. Для защиты вентиляционных отверстий должны быть установлены гидрофобные бактерицидные фильтры, не сбрасывающие волокна. Внутренние стенки резервуара должны быть гладкими, а патрубки и швы не должны иметь мертвых углов и трахомы. Следует использовать датчики, отображающие уровень жидкости, температурное давление и другие параметры, которые не образуют застойного загрязнения воды. Резервуар должен регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, а также проверять эффект очистки и стерилизации.

7Поставка фармацевтической воды

1Очищенная и фармацевтическая вода должна транспортироваться с помощью насосов из нержавеющей стали, которые легко демонтируются, очищаются и стерилизуются. В тех случаях, когда требуется очищенная вода и вода для инъекций, подаваемая сжатым воздухом или давлением азота, сжатый воздух и азот должны быть очищены.

2Очищенную воду следует транспортировать по циркуляционным трубопроводам. Конструкция трубопровода должна быть простой и избегать слепых труб и мертвых углов. Трубопроводы должны использовать трубы из нержавеющей стали или другие трубы, которые были проверены как нетоксичные, коррозионно - стойкие и не просачивающие загрязняющие ионы. Клапаны должны иметь вентиль гигиенического класса без мертвого угла, и подача очищенной воды должна указывать направление.

3Трубопроводы и насосы для подачи очищенной и инъекционной воды должны регулярно очищаться, дезинфицироваться и стерилизоваться, после проверки соответствия могут быть введены в эксплуатацию.

8Конструкция сосуда под давлением должна быть выполнена лицензированной организацией и квалифицированным персоналом и должна соответствовать Государственному стандарту Китайской Народной Республики « Стальной сосуд под давлением » (GB150-80) и"Правила технического контроля безопасности сосудов под давлением"Выполнение соответствующих положений.

5 Преимущества оборудования

(1)Вся система полностью автоматизирована, работа проста и удобна* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(2)Весь комплект оборудования полностью нержавеющий материал, резервуар для воды с использованием полностью нержавеющей стали медицинский резервуар для воды* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(3)Оснащается мягким водоснабжением, гарантируетсяROСистемы иEDIСистема работает стабильно из - за жесткости* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(4)Использование импортного обратного осмоса сверхнизкого давления Dow, высокая скорость обессоливания, длительный срок службы, стабильная эксплуатация, низкое потребление энергии20%;

(5)Система обратного осмоса с использованием полностью автоматического управления, основные компоненты с использованием импортных элементов, высокая стабильность, простая и удобная работа* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(6)EDIСистема использует систему регулирования постоянного давления для обеспечения стабильного качества воды* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(7)Использовать аутентичный оригинальный импортированный мембранный реактор, стабильная производительность, длительный срок службы и через профессиональные технологии, чтобы обеспечитьEDIПри кратковременном или длительном отключении системы качество воды остается стабильным* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(8)EDIрасходомер использует расходомер импорта, который предотвращает повреждение мембранного реактора, вызванное засорением канала концентрированной воды или неисправностью другого оборудования* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(9)EDIСистема оснащена ультрафиолетовой стерилизацией и мембранным фильтром.,ОбеспечитьEDIСтабильное качество воды* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(10)Имеет функции безопасности для различных устройств, таких как защита без воды и защита от высокого и низкого давления* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(11)Все цистерны оснащены чистой водой и специальными резервуарами для воды, оснащены уровнемерами давления, вращающимися спринклерными очистителями и воздушными дыхательными устройствами* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

(12)Оснащен озоноразрушающим качеством и качеством и спроектирован в оптимальной конфигурации.

Качество воды из оборудования соответствует2015Национальная фармакопея, СШАfdaСтандарт чистой воды, соответствуетGMPТребования к сертификации, поскольку оборудование имеет преимущества высокой эффективности и энергосбережения, долгосрочное использование может сэкономить много инвестиций для пользователей.

VI. Области применения

Биотехнологии, фармацевтическая промышленность, медицинские научно - исследовательские институты и так далее.
В.Отдел может поставлять фармацевтическое оборудование для очистки воды 250L / H ~ 100T / H - -Дополнительные параметры Пожалуйста, проконсультируйтесь онлайнВ.