WOL Проектирование и ремонт биофармацевтической чистки

Проектирование и ремонт биофармацевтических чистых цехов должны соответствовать строгим нормам и стандартам для обеспечения стерильности производственной среды и качества продукции. Ниже приведен основной дизайн - план:

1. Планирование и размещение:

В соответствии с производственным процессом и требованиями к чистоте, разумное планирование макета цеха.

Разрабатывать рациональные маршруты перемещения людей и материалов во избежание перекрестного загрязнения.

Установите буферные зоны, такие как раздевалки, ветряные камеры, передаточные окна и так далее.

Стены и потолки:

Используйте материалы, которые легко очищаются, коррозионно - стойки и не производят пыли, такие как нержавеющая сталь, противомикробные покрытия или ПВХ - пластины.

Уголы и потолки должны быть сконструированы таким образом, чтобы свести к минимуму накопление пыли.

Потолок должен быть оборудован системой подвески без пыли, чтобы обеспечить равномерное распределение чистого воздуха.

3. Наземные:

На земле должны использоваться бесшовные, противоскользящие, износостойкие и легко очищаемые материалы, такие как эпоксидная краска или пол из ПВХ.

Земля должна иметь определенный уклон, чтобы облегчить очистку и дренаж.

4. Освещение и вентиляция:

Использование пылевого, взрывозащищенного, ультрафиолетового освещения.

Конструкция эффективной системы фильтрации воздуха для обеспечения чистоты воздуха в соответствии со стандартами GMP.

Поддерживайте положительное давление в цехе, чтобы предотвратить поступление загрязненного воздуха извне.

5. Контроль температуры и влажности:

Установка системы контроля температуры и влажности для поддержания постоянных условий температуры и влажности в мастерской.

Температура обычно контролируется на уровне 20 - 25 °C, а влажность контролируется на уровне 45 - 65%.

6. Оборудование и мебель:

Все оборудование и мебель должны быть изготовлены из легко очищаемых и стерилизуемых материалов.

Размещение оборудования должно быть простым в эксплуатации и обслуживании, одновременно снижая риск загрязнения.

7. Водохозяйственные системы и дренаж:

Конструкция отдельных систем чистой воды и дренажных систем во избежание перекрестного загрязнения.

Водоотводная система должна быть защищена от запаха и обратного течения.

8. Проверка и мониторинг:

После завершения ремонта проводится тщательная проверка и проверка чистоты.

Установка системы мониторинга для мониторинга в режиме реального времени чистоты, температуры и влажности и других ключевых параметров.

WOL Проектирование и ремонт биофармацевтической чистки

WOL Проектирование и ремонт биофармацевтической чистки